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          國家遴選:1120位醫療器械專家誕生!

          發布時間:2018-07-13


          又有301位醫療器械專家,或將成為國家藥監局醫療器械審評中心的咨詢專家。

          7月6日,國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心發布遴選結果,共征集了301位專家,將任第二批醫療器械技術審評專家咨詢委員會候選委員成員,名單也同時公布,公示期至7月13日止。

          早在去年6月15日,該中心曾公示了首批咨詢專家名單,共計819名專家。加上今年的第二批,兩批一共是1120名專家。

          去年3月,為貫徹《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,進一步提高醫療器械技術審評的質量和效率,國家食藥總局發布了《醫療器械技術審評專家咨詢委員會管理辦法》,正式決定建立醫療器械技術審評專家咨詢制度,設立醫療器械技術審評專家咨詢委員會。

          文件要求入選的專家在醫療器械所涉及相關學科,如醫學、聲學、電子、材料、機電、光學、藥學、毒理、生物評價、生物統計等方面具有較深造詣、熟悉本專業國內外情況和發展趨勢,具有高級專業技術職稱或同等專業水平;要熟悉醫療器械法律法規和相關政策要求。

          而專家們的主要任務是參與醫療器械技術審評重大、疑難問題的論證工作;參與醫療器械技術審評專家咨詢會、函件咨詢工作;參與創新醫療器械審查工作;參與醫療器械優先審批審查工作;參與創新醫療器械溝通交流工作;參與醫療器械技術審評的復審工作;參與醫療器械技術審評指導原則制修訂咨詢工作;承擔器審中心交辦的其他有關工作。

          可以看出,專家在國家醫療器械審評工作中的地位和作用非常重要,特別是對創新醫療器械產品技術、標準、上市、評價等,都將起來較大的作用。











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